Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Положение об аптечном пункте образец». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Для функционирования аптечного пункта требуется сертификат соответствия помещения и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности в установленном порядке. Если аптечный пункт создан как структурные подразделение или филиал фармацевтического учреждения, получение отдельной лицензии на занятие фармацевтической деятельности не требуется.
Руководствуясь Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003» (утв. Приказом Минздрава России от 4 марта 2003 г. N 80) и Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. N 489), автор утверждает, что нет.
Документы,регламентирующие открытие аптеки и работу аптек
Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон о разрешениях).
Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ “Об обращении лек. средств” указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта.
1. Непосредственно аптека, которая может быть:
- 1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств);
- 1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты.
- Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 – Производство медикаментов.
- 1.3. Готовых лекарственных форм.
Как видно получить лицензию достаточно трудно, но при выполнении всех требований это вполне разрешимая задача, которая под силу ответственному и терпеливому предпринимателю.
Совместно с государственными законодательными нормами, регулирующими деятельность организаций, существуют еще и внутренние акты. Например, правила внутреннего трудового распорядка (ПВТР).
Приказ мз рф от 04 03 03 80 об утверждении отраслевого
В настоящее время нормативно-правовые акты, регламентирующие отношения в сфере обращения лекарственных средств, не устанавливают требования к численности персонала аптечных организаций. Действовавшие до введения Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003» (утв.
Аптека должна быть расположена в помещении, соответствующем требованиям, предъявляемым к аптечным учреждениям и обеспечивающим полную сохранность товарно-материальных ценностей и денежных средств, строго выполнять требования санитарно-гигиенического режима, фармацевтического порядка.
Порядок, в котором будет применены меры касательно поощрения (за хорошо исполненные трудовые обязанности) и порицания (за дисциплинарные нарушения).
Руководство передвижным аптечным пунктом и реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием.
Лекарственные средства, в том числе ядовитые и наркотические, изделия медицинского назначения и другие предметы аптечного ассортимента должны храниться в аптеке в соответствии с установленными правилами, гарантирующими их качество и сохранность. В аптеке с товарооборотом, превышающим товарооборот первой группы в два и более раза, могут быть организованы дополнительные отделы.
Оценка деловых качеств и результатов работы проводятся на основе объективных показателей, мотивированного мнения непосредственного руководителя и коллег.
Порядок приема на должность, основания, по которым сотрудник может быть уволен. Также описывается механизм оформления/увольнения, перевода на другое рабочее место/должность. Отражается процедура отстранения от должности.
Лечебные учреждения должны были открывать аптеки или закупать ЛС у аптек разных форм собственности (чаще муниципальных), что повышало стоимость лекарственной терапии.
Ликвидация аптечного пункта осуществляется в порядке, установленном нормативно-правовыми актами Республики Таджикистан.
Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что контроль в сфере охраны здоровья включает государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ об обращении лекарственных средств.
Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением лицензионных требований и условий аптечного пункта осуществляет: орган, выдавший лицензию; другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с законодательством.
Положение о химике — аналитике аптеки (приложение N 7). 8. Положение о дефектаре аптеки (приложение N 8). 9. Положение о рецептаре — контролере аптеки (приложение N 9). 10. Положение об ассистенте аптеки (приложение N 10). II.
Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв.
Аптечный склад является объектом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, относящимся к системе здравоохранения. Деятельностью аптечного склада является лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Скачать Приказ 2 — Ответственные за холодовую цепь,
- Приказ об ответственном за отпуск иммунобиологических препаратов (ИМБ). Скачать Приказ 3 — Ответственные за отпуск иммунобиологических препаратов,
- Приказ об утверждении проверок на фармацевтическом складе.
Скачать Приказ 4 — Об утверждении проверок на фармскладе,
- Приказ о назначении уполномоченного по качеству.
Стандарт устанавливает основные требования, предъявляемые к аптечному пункту как аптечному учреждению, независимо от его ведомственной принадлежности, а также основанного на негосударственной форме собственности, включая кооперативную и частную собственность.
Государственное лицензирование аптечного пункта проводит лицензионная комиссия, определяющая процедуру лицензирования и осуществляющая выдачу лицензии на определенные виды деятельности.
Фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности, и часто возникает вопрос: обязательно ли наличие высшего фармацевтического образования для получения фармацевтической лицензии или достаточно высшего медицинского образования и сертификата специалиста?
Допуск посторонних лиц в производственные и подсобные помещения аптеки воспрещается. Лица, имеющие на это право, допускаются по предъявлению соответствующего документа.
Ни поставщик, ни производитель не обязаны информировать медицинскую организацию о некачественных препаратах.
В свою очередь, качество лекарственного обеспечения напрямую зависит от качества деятельности при обращении лекарственных средств (далее — ЛС) и качества самих ЛС.
В случае отказа от ознакомления и подписания акта проверки, а также в случае выявления Комиссией отсутствия соискателя лицензии (лицензиата) по адресу места осуществления деятельности, указанному в заявлении или лицензии, акт направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении.
По мнению автора, из изложенного можно сделать вывод, что и в настоящее время численность персонала аптечного учреждения может определяться его руководством самостоятельно.
Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Однако данное понятие в полном объеме неприменимо к деятельности аптек медицинских организаций, которые не осуществляют ни оптовую, ни розничную торговлю; многие из них не занимаются изготовлением ЛС.
Члены комиссии знакомятся с информацией по проверяемой организации перед проведением мероприятия по контролю.
После подписания трудового договора фармацевтом и составления расписки формируется следующая картина: работник должен соблюдать предложенные нормы в обязательном порядке, а игнорирование этого требования влечет за собой несение ответственности.
Дежурная аптека обеспечивается медикаментами, перевязочным материалом и др. изделиями медицинского назначения в соответствии со списком, составленным заведующим аптекой и согласованным с соответствующим отделом здравоохранения. 16.
Приказ на открытие аптеки образец
Вопросы-ответы включаются в ИС «ПАРАГРАФ» в неизменном виде в соответствии с оригиналом, что позволит Вам ссылаться на них при возникновении ситуаций, требующих подтверждений и обоснования Вашей позиции (при взаимодействии с государственными органами в том числе).
Министра национальной экономики Республики Казахстан от 19 марта 2015 года № 232 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 11037 от 13 мая 2015 года).
Аптечный пункт может быть 1 категории — с правом изготовления лекарственных средств, а также II категории — без права изготовления лекарственных средств, организуемый как филиал аптеки.
Категория аптеки устанавливается в соответствии с действующими типовыми категориями. 8.
Планирование, учет, отчетность и контроль за деятельностью отдела 4.1. Основой производственной и финансово-хозяйственной деятельности отдела являются плановые показатели, утверждаемые заведующим аптечным складом. 4.2.