Список анализов для эко 2022 году по ОМС

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Список анализов для эко 2022 году по ОМС». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Содержание

1. ЭКО по ОМС_Перечень необходимых исследований

2. Список документов для ЭКО по квоте

3. Чекап: Как подготовиться к ЭКО будущей маме

4. Информация о ВРТ (вспомогательные репродуктивные технологии) программах ЭКО.

5. Приказ Минздрава РФ от 31.07.2020 N 803Н

6. Анализы для ЭКО: список и сроки анализов для ЭКО по ОМС

7. ЭКО и донорство половых клеток: изменения законодательства в 2021 году

8. Лист ожидания ЭКО по ОМС

ПАМЯТКА ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ (pdf)

№

Наименования результатов обследования

Срок годности

Для ЖЕНЩИНЫ

Определение основных групп по системе АВО и антигена D системы Резус

не ограничен

Консультация врача терапевта

1 год

Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки (мазка с поверхности шейки матки и цервикального канала)

1 год

Консультация врача генетика (по показаниям)

1 год

Флюорография легких

1 год

УЗИ молочных желез

1 год

Маммография (женщинам 40 лет и старше)

1 год

Определение иммуноглобулинов класса M и G к вирусу краснухи в крови

при отсутствии иммуноглобуллинов G — 1 месяц, при наличии — не ограничен

Исследование уровня ФСГ и АМГ в сыворотке крови на 2-5 день менструального цикла

6 месяцев

Исследование уровня антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека – ½ и антигена р24

3 месяца

Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита В в крови или определение антигена (HBsAg) вируса гепатита В в крови

3 месяца

Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM к вирусу гепатита С в крови

3 месяца

Определение к бледной трепонеме в крови

3 месяца

Общий (клинический) анализ крови

1 месяц

Анализ крови биохимический общетерапевтический (глюкоза, общий белок, мочевина, креатинин, холестерин, билирубин общий и прямой, АЛТ, АСТ)

1 месяц

Коагулограмма

1 месяц

Молекулярно-биологическое исследование отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma genitalium, Chlamydia trachomatis)

3 месяца

Регистрация ЭКГ

3 месяца

Общий (клинический) анализ мочи

1 месяц

Микроскопическое исследование влагалищных мазков

1 месяц

УЗИ органов малого таза

За 14 дней до начала протокола

Для МУЖЧИН

ЭКО по ОМС_Перечень необходимых исследований

Большинство бездетных пар задаются вопросом – как получить квоту на ЭКО в 2021 году? Чтобы стать на очередь на данную процедуру необходимо пройти ряд обследований и по итогу соответствовать обязательным требованиям согласно приказу Минздрава №803н РФ от 31.07.2020. Требования этого приказа будут действовать в 2021 году, также в действии остается и предыдущий приказ №107н. Итак, когда же можно претендовать на бесплатное ЭКО:

в паре присутствует мужской фактор бесплодия;
у женщины диагностированы проблемы с проходимостью труб либо полное их отсутствие;
у пациентки были выявлены какие-либо отклонения в работе эндокринной системы либо гинекологические заболевания, при которых наступление беременности естественным путём невозможно.

При оформлении квоты на ЭКО по ОМС в Москве не имеет значения возраст пациентки, однако установлена верхняя граница – 45 лет. Если женщина, подавшая документы на квоту, значительно старше, то комиссия может отказать в её получении, поскольку шансы зачать ребёнка существенно ниже. Квота на ЭКО какие документы выдаётся женщинам, которые не смогли забеременеть бытовым путём в течение 1 года, а для пациенток после 35 лет этот период сокращается вдвое.

Для того, чтобы подать документы на квоту на ЭКО, необходимо обязательно иметь российское гражданство, но при этом претендовать на бесплатное ЭКО могут матери-одиночки, пары, проживающие в гражданском браке, а также те, кто не имеет постоянной прописки в городе проживания.

Какие документы нужны для ЭКО по квоте? Начать их готовить можно после сдачи всех необходимых анализов обоими партнёрами и полностью проведённого обследования. Вам в обязательном порядке потребуются:

выписка из женской консультации (иного лечебного учреждения) с диагнозом и направлением на процедуру;
результаты обследования;

заявление на проведение процедуры ЭКО по ОМС;

паспорт гражданина РФ (оригинал и копии страниц с фотографией и регистрацией);
полис ОМС (оригинал и копию);
СНИЛС (оригинал и копию);
согласие на обработку Ваших персональных данных.

Важно! Копии всех документов лучше всего сделать заранее в нескольких экземплярах, чтобы впоследствии не тратить на это время.

Что ещё нужно для ЭКО по квоте? Прежде всего, следует посетить женскую консультацию, пройти полное обследование, получить заключение лечащего доктора и направление. Если комиссия утвердит вашу кандидатуру, необходимо будет записаться к репродуктологу той клиники, где вы планируете проводить процедуру. Заключительным шагом будет выбор даты проведения манипуляции и выполнение всех рекомендаций лечащего врача.

Список документов для ЭКО по квоте

Если при регулярной половой жизни без предохранения беременность не наступает в течение года и более – есть основание предполагать, что у Вас имеется нарушение репродуктивной функции, т.е. бесплодие. В такой ситуации, прежде всего, необходимо обратиться в женскую консультацию по месту жительства к акушеру-гинекологу и пройти назначенное им медицинское обследование.

Для выявления причины отсутствия беременности необходимо пройти обследование супружеской пары с обязательным исследованием проходимости маточных труб, оценки эндокринного и овуляторного статуса, состояния эндометрия, исследование эякулята мужа (партнера), обследование мужчины и женщины на наличие урогенитальных инфекций. Обследование проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Пройти необходимое лечение выявленных заболеваний (если они есть).

— Вы являетесь застрахованным по ОМС лицом.

— У Вас отсутствуют противопоказания и ограничения для проведения ЭКО, установленные приказом Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2012.3 №107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»

— супружеские пары, не прошедшие необходимое клинико-лабораторное обследование;

— супружеские пары, у которых обнаружены противопоказания к ВРТ.

При выявлении показаний и отсутствии противопоказаний для проведения программы ЭКО бесплатно Вам необходимо определиться с выбором клиники. Если у Вас есть полис обязательного медицинского страхования, Вы можете обратиться за помощью в любую клинику, включённую в реестр медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по акушерству и гинекологии (использование вспомогательных репродуктивных технологий).

Программа лечения бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств ОМС предусматривает стандарт проведения ЭКО, который включает:

— Стимуляцию овуляции (включая лекарственное обеспечение в соответствии с законодательством Российской Федерации);

— Пункцию фолликулов с анестезиологическим пособием;

— Культивирование эмбрионов (в том числе проведение ИКСИ по показаниям);

— Перенос эмбрионов в полость матки женщины.

Чекап: Как подготовиться к ЭКО будущей маме

Документы
Новости
События
Проекты
Доклады и выступления
Вопросы и ответы
Фотогалерея
Видеогалерея

Если у вас в анамнезе есть онкологическое заболевание или если любое из вышеперечисленных обследований показало у вас наличие каких-либо патологий (новообразования или значительный риск их появления), вам необходимо будет взять также заключение врача-онколога, тоже об отсутствии противопоказаний к ЭКО и вынашиванию беременности. Без этого заключения в программу ЭКО вас взять не смогут.

Но! То же самое касается и тяжелых терапевтических заболеваний: если они у вас есть, или если анализы покажут риски их развития, вам потребуется консультация смежного специалиста и заключение от него. Например, уролога, если у вас проблемы с почками, или пульмонолога – при бронхиальной астме.

Вот и все, что вам понадобится пройти прежде, чем приступить к ЭКО. Мы уверены, что у вас все пройдет отлично, но советуем на всякий случай быть готовыми к тому, что ваш репродуктолог может отправить вас на дообследование. Беременность и роды – это серьезный шаг и стресс для организма, и, поверьте, врачи так серьезно относятся к этим анализам как раз для того, чтобы ожидание ребенка принесло вам минимум дискомфорта и максимум радости.

1. Обращение в женскую консультацию
Для прохождения бесплатного ЭКО по ОМС необходимо вначале обратиться к нашему специалисту в «Центр ЭКО» или в женскую консультацию по месту жителства.

Перечень необходимых анализов, установлен приказом Миниздрава России. Он необходим для вступления в протокол ЭКО.
По результатам обследования, будет оформлена выписки из медицинских документов, затем врачебная комиссия медицинской организации вынесет заключение о возможности проведения процедуры бесплатно. Специалисты Центра ЭКО помогут в короткие сроки сформировать необходимый пакет документов.

2. Выбор клиники, где действует «квота на ЭКО по ОМС»
Во время оформления выписки пациенты должны сделать выбор медицинской организации, в которой они хотят получить эту услугу. При выборе клиники обязательно нужно учитывать не только действуют ли у них «квоты на процедуру ЭКО по ОМС» , но и обратить внимание на квалификацию врачей, их опыт, техническое оснащение медорганизации, отзывы пациентов, которым успешно было проведено ЭКО, завершившееся наступлением беременности и рождением ребенка.
«Центр ЭКО» на Суфтина — это ведущий медицинский центр, который специализируется на репродуктивной медицине и использует в своей работе новейшие технологии и протоколы лечения, одобренные международным научным сообществом.

3. Обращение в местные органы исполнительной власти для получения направления на бесплатное ЭКО
После завершения оформления пакета документов ( выписка из медицинских документов, заявление пациента о выборе медицинской организации т .д.) , он направляется в отдел областной клинической больницы (ОКБ). В отделе осуществляется работа по подготовке к рассмотрению документов в Министерстве здравоохранения и соблюдении очередности, шифрования персональных данных пациентов. Далее, выписку из медицинских документов рассматривает Комиссия специалистов Минздрава, принимает окончательное решение. Затем специалисты ОКБ направляют выписку и направление на ЭКО по ОМС, в выбранную медицинскую организацию .

4. Обращение в клинику для проведения ЭКО по ОМС

На этом этапе будущие родители должны обратиться в выбранную клинику, чтобы уточнить все детали и определить оптимальное время для проведения процедуры по «квоте на ЭКО по ОМС».

На счету «Центра ЭКО» тысячи успешно проведенных оплодотворений, в том числе по квоте на ЭКО в рамках программы ОМС. Профессиональный кадровый состав, самое современное и технологичное оборудование, просторные операционные и манипуляционные, великолепный эмбриологический блок обеспечивают проведение до 1,5 тысяч процедур в год. Клиника расположена в Архангельске по адресу Суфтина, д. 18, в шаговой доступности от центра города. Мы помогаем парам не только из Архангельска, но и других городов Российской Федерации. Кроме того, процедура может быть проведена женщине без партнера с использованием донорского материала.

Если возникли затруднения с оформлением необходимых документов для бесплатного выполнения экстракорпорального оплодотворения, можно записаться на прием в клинику. Специалисты помогут выработать алгоритм действий. Врачи подскажут, какие анализы и обследования пройти, какие документы собрать, ответят на все возникающие вопросы о проведении процедуры ЭКО, бесплатного по полису ОМС.

Центр ЭКО – мы поможем Вам стать родителями!

В 2022. государственная программа обеспечивает возможность пройти процедуру ЭКО бесплатно по полису ОМС. Госпрограмма действует во всех регионах России.

Приглашаем пройти лечение бесплодия методом ЭКО по ОМС в Москве в сертифицированной клинике Альтравита, являющейся членом Российской Ассоциации Репродукции Человека. Почти за 14 лет работы клиники с помощью вспомогательных методов репродукции наступило более 10 000 беременностей.

Условия проведения ЭКО по ОМС для сотрудников полиции такие же как и для всех военнослужащих, т.е получив квоту или пойти на эту процедуру за счет собственных средств. И к тому же на данный момент разрешение на проведение данного метода оплодотворения могут получить одинокие женщины.

Чтобы сделать ЭКО бесплатно по полису ОМС в 2022 году, заполните форму

Квалифицированная комиссия врачей репродуктологов на основании анкетирования дает рекомендации, как можно получить квоту на ЭКО по ОМС в Вашем городе или в Москве в клинике Альтравита (ООО ЭКО Центр).

Рассмотрим важные вопросы: где сделать ЭКО бесплатно, когда делают ЭКО бесплатно, кому делают ЭКО бесплатно по государственной квоте:

Где получить государственную квоту на ЭКО

Федеральные квоты на бесплатное ЭКО

ЭКО по полису ОМС в регионах РФ

Необходимые требования для ЭКО по ОМС

Гражданство РФ;
Возраст для ЭКО по ОМС (для женщины до 47 лет);
Индекс массы тела не выше 29 (вес в кг, деленный на рост в м²);
Отсутствие общих детей;
Наличие показания к ЭКО по ОМС, включая интрацитоплазматическое введение сперматозоида — ИКСИ:
- непроходимость маточных труб или их отсутствие;
- бесплодие, связанное с отсутствием овуляции;
- эндокринное бесплодие;
- неэффективность других методов лечения бесплодия, таких, как:
- хирургические методы лечения бесплодия: сальпингоовариолизис, лапароскопия, коагуляция очагов эндометриоза;
- классическая стимуляция овуляции;
- оперативное и консервативное лечение мужского бесплодия;
- вид бесплодия, при котором экстракорпоральное оплодотворение является наиболее эффективным методом лечения бесплодия.

Женское бесплодие;
Женское бесплодие, сочетанное с мужскими факторами;
Мужское бесплодие;
Необъяснимое бесплодие
Могут воспользоваться те пары, у которых женщина здорова, а мужчина бесплоден. (Только мужской фактор);
Может воспользоваться одинокая женщина, доплатив за использование донорской спермы при отсутствии партнера;
При необходимости проведения ЭКО по ОМС с донорской яйцеклеткой, донорской спермой, использовании криоконсервации и хранения яйцеклеток, спермы и эмбрионов эти медицинские услуги оплачиваются дополнительно.

Противопоказания для ЭКО по ОМС:

Есть ли ограничения на ЭКО по ОМС?

Главные причины отказа эко по омс — наличие противопоказаний для проведения ЭКО. Каким должны быть нормы хгч при эко ? Список противопоказаний установлен Минздравом и включает некоторые инфекционные заболевания (туберкулез, гепатит), некоторые заболевания крови, болезни эндокринной системы (в первую очередь сахарный диабет), психические расстройства и тяжелые заболевания нервной системы, некоторые сердечно-сосудистые заболевания и болезни органов пищеварения, доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения, острые воспалительные заболевания или злокачественные новообразования любой локализации, а также врожденные пороки развития.

тяжёлые заболевания соматического типа, которые могут препятствовать наступлению беременности, вынашиванию плода, и рождению ребёнка;
вредные привычки, такие как алкоголизм, наркомания;
психические заболевания, которые могут стать причиной невынашивания беременности, либо не позволяют нормально воспитывать ребёнка;
эко противопоказания стимуляции суперовуляции (гиперчувствительность к препаратам гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ); опухоль яичника, молочной железы, гипофиза или гипоталамуса; беременность или лактация; кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии,
врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности, доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения, острые воспалительные заболевания любой локализации, злокачественные новообразования любой локализации.

Порядок обследования бесплодной пары

Процедура ЭКО по ОМС предполагает обязательное предварительное обследование бесплодной пары.

На основании данного обследования в женской консультации или другом медицинском учреждении женщине выдается направление и выписка на ЭКО по ОМС. Так же в женской консультации можно получить перечень документов для ЭКО по ОМС.

Информация о ВРТ (вспомогательные репродуктивные технологии) программах ЭКО.

Если первое бесплатное ЭКО по полису ОМС не дает положительных результатов (беременность не наступает или прерывается на сроке до 12 недель), то пациенты вправе повторно обратиться в Комиссию по предоставлению квоты на ЭКО по ОМС, при условии соблюдения очередности.

1. Настоящий Порядок устанавливает правила использования вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ) на территории Российской Федерации, а также противопоказания и ограничения к их применению.

2. ВРТ представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства)1.

3. Медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.

4. Оказание медицинской помощи с использованием ВРТ проводится на основе информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство по форме, предусмотренной приложением № 13 к настоящему приказу.

5. Медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается медицинскими организациями (структурными подразделениями), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) в соответствии с приложениями № 1-3 к настоящему Порядку.

Медицинская помощь с использованием искусственной инсеминации (далее — ИИ), а также обследование женщин для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ оказывается (проводится) медицинскими организациями (структурными подразделениями), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Обследование мужчин (мужа, мужчины, не состоящего в браке с женщиной, давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство на применение ВРТ, проводится медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.

6. Обследование пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи.

Сроки годности результатов обследования для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ предусмотрены приложением № 4 к настоящему Порядку.

7. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет не более 6 месяцев с момента обращения пациентов в медицинскую организацию по поводу бесплодия.

8. Базовой программой ВРТ является экстракорпоральное оплодотворение (далее — программа ЭКО). Программа ЭКО состоит из следующих этапов:

а) овариальная стимуляция;

б) пункция фолликулов яичников для получения ооцитов;

в) инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера) методом ЭКО или путем инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита;

г) культивирование эмбрионов;

д) перенос эмбрионов в полость матки (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона);

е) криоконсервация эмбрионов (при наличии показаний, предусмотренных пунктом 31 настоящего Порядка);

ж) разморозка криоконсервированных эмбрионов;

з) внутриматочное введение размороженного эмбриона, в том числе донорского (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона).

9. При наличии показаний, предусмотренных пунктом 31 настоящего Порядка, программа ЭКО дополняется следующим этапом:

а) криоконсервация половых клеток (ооцитов, сперматозоидов).

10. Показаниями для проведения программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов являются:

а) неэффективность лечения бесплодия в течение 12 месяцев при возрасте женщины до 35 лет или в течение 6 месяцев при возрасте женщины 35 лет и старше;

б) состояния, при которых эффективность лечения бесплодия при применении программы ЭКО выше, чем при применении других методов;

в) наследственные заболевания, для предупреждения которых необходимо преимплантационное генетическое тестирование (далее — ПГТ), независимо от статуса фертильности;

г) сексуальная дисфункция, препятствующая выполнению полового акта (при неэффективности ИИ);

д) ВИЧ-инфекция у дискордантных партнеров, независимо от статуса фертильности.

11. Перечень противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации (далее — Перечень противопоказаний) предусмотрен приложением № 2 к настоящему приказу.

12. Ограничениями для проведения программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов являются:

а) снижение овариального резерва (уровень антимюллерова гормона менее 1,2 нг/мл, количество антральных фолликулов менее 5 суммарно в обоих яичниках) (перенос криоконсервированных эмбрионов возможен);

б) состояния, при которых имеются показания для хирургической коррекции органов репродуктивной системы;

в) состояния, при которых имеются показания для суррогатного материнства;

г) острые воспалительные заболевания любой локализации до излечения.

13. Определение наличия показаний, противопоказаний и ограничений для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов осуществляется лечащим врачом.

14. В случае отсутствия противопоказаний и ограничений для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов лечащим врачом выдается направление для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования согласно приложению № 5 к настоящему Порядку.

15. В случае наличия ограничений для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов применение программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов происходит после устранения выявленных ограничений.

16. Пациенты, имеющие высокий риск рождения детей с наследственными заболеваниями, подтвержденный результатами генетического обследования одного или обоих родителей, и нуждающиеся в проведении ПГТ, направляются для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов независимо от статуса фертильности.

17. Критерием эффективности лечения бесплодия с использованием программы ЭКО является доля (% от числа пролеченных) женщин, у которых беременность подтверждена с помощью ультразвукового исследования.

18. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении неиспользованных при оказании медицинской помощи с использованием ВРТ половых клеток и эмбрионов принимают лица, которым принадлежат половые клетки и/или эмбрионы, путем заключения гражданско-правовых договоров.

19. В случае диагностики многоплодной беременности после оказания медицинской помощи с использованием ВРТ, с целью профилактики осложнений во время беременности, родов и в перинатальном периоде у новорожденных, связанных с многоплодием, возможно проведение операции редукции эмбриона(ов)/плода(��в) при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов) по форме предусмотренной приложением № 14 к настоящему приказу.

44. Донорами ооцитов являются женщины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Доноры ооцитов могут быть как неанонимными, так и анонимными.

45. Показаниями для использования донорства ооцитов (далее — ДО) являются:

а) отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом недостаточности яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, генетическими заболеваниями;

б) неудачные повторные попытки переноса эмбрионов при недостаточном ответе яичников на стимуляцию, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности.

46. На донора ооцитов оформляется индивидуальная карта донора ооцитов по форме согласно приложению № 5 к настоящему приказу.

47. При проведении ВРТ с использованием донорских ооцитов овариальная стимуляция и пункция фолликулов яичников для получения ооцитов проводится у женщины-донора. Противопоказаниями к получению ооцитов у донора является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.

48. ДО осуществляется при наличии информированного добровольного согласия женщины-донора на проведение овариальной стимуляции, пункции фолликулов яичников, анестезиологическое пособие и использование ее ооцитов для других пациентов.

49. Врач-акушер-гинеколог проводит медицинский осмотр донора ооцитов перед каждой программой и осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с планом обследования.

50. Донорам ооцитов проводится обследование в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.

51. Дополнительными обязательными обследованиями доноров ооцитов являются:

а) кариотипирование;

б) медико-генетическое консультирование;

в) исследование уровня антител классов М, G к вирусу иммунодефицита человека 1/2 (далее — ВИЧ-1/2) совместно с определением антигена р24;

г) определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови;

д) определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови.

Дополнительными обязательными медицинскими документами для доноров ооцитов являются:

а) справка из психоневрологического диспансера;

б) справка из наркологического диспансера.

52. Объем обследования супружеской пары (реципиентов) такой же, как и при проведении программы ЭКО.

53. При использовании донорских ооцитов ведется журнал учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов по форме согласно приложению № 9 к настоящему приказу.

54. Донорами спермы имеют право быть мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование, с нормальными показателями спермограммы. Доноры спермы могут быть как неанонимными, так и анонимными.

55. Показаниями для использования донорства спермы (далее — ДС) являются:

а) азооспермия, тяжелая олигозооспермия, и другая выраженная патозооспермия или нарушения эякуляции у мужа (партнера);

б) неэффективность программ ЭКО или инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита с использованием спермы мужа (партнера);

в) наследственные заболевания у мужа (партнера);

г) наличие неизлечимой инфекции, передаваемой половым путем у мужа (партнера);

д) отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rh-фактора у мужа (партнера);

е) отсутствие полового партнера у женщины.

56. ДС осуществляется при наличии согласия мужчины-донора после прохождения клинического, лабораторного обследования при наличии медико-генетического заключения.

57. На донора спермы заполняется индивидуальная карта донора спермы по форме согласно приложению № 4 к настоящему приказу.

58. Для облегчения процедуры выбора донора формируется список доноров спермы с указанием информации о внешних данных донора (рост, вес, цвет глаз, цвет волос и иные), а также результатов медицинского, медико-генетического обследования донора, его расы и национальности.

59. Донорам спермы проводится обследование в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.

60. Дополнительными обязательными обследованиями доноров спермы являются:

а) спермограмма;

б) консультация врача-уролога;

в) консультация врача-терапевта;

г) кариотипирование;

д) медико-генетическое консультирование;

е) определение группы крови и резус-фактора;

ж) исследование уровня антител классов М, G к ВИЧ-1/2 совместно с определением антигена р24;

з) определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови;

и) определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови.

Дополнительными обязательными медицинскими документами для доноров спермы являются:

а) справка из психоневрологического диспансера;

б) справка из наркологического диспансера.

70. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского для нее эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения (далее — генетическая мать и генетический отец), либо одинокой женщиной (далее также — генетическая мать), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по следующим медицинским показаниям:

а) отсутствие матки;

б) деформация полости или шейки матки, когда коррекция невозможна или не дает эффекта;

в) патология эндометрия (синехии, облитерация полости матки, атрофия эндометрия), когда коррекция невозможна или не дает эффекта;

г) заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний;

д) отсутствие беременности после повторных попыток переноса эмбрионов (3 и более попытки при переносе эмбрионов хорошего качества);

е) привычный выкидыш, не связанный с генетической патологией.

71. Противопоказанием для переноса эмбрионов суррогатной матери является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний. Женщина, состоящая в браке, зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки.

Для оплодотворения в цикле суррогатного материнства не допускается одновременное использование донорских ооцитов и донорской спермы в отношении мужчины и женщины, являющихся потенциальными родителями, или донорских ооцитов для одинокой женщины, являющейся потенциальной матерью, а также использование донорских эмбрионов, не имеющих генетического родства с мужчиной и женщиной (потенциальными родителями) или одинокой женщиной (потенциальной матерью), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям, согласно пункту 70 настоящего Порядка.

72. Перенос суррогатной матери эмбрионов от потенциальных родителей, инфицированных ВИЧ или гепатитами С и В, допускается после получения ее информированного добровольного согласия, после консультации врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями и предоставления ей полной информации о возможных рисках для ее здоровья.

73. Обследование суррогатной матери проводится в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.

74. Дополнительными обязательными медицинскими документами для суррогатной матери являются:

а) справка из психоневрологического диспансера;

б) справка из наркологического диспансера.

75. При реализации программы суррогатного материнства проведение программы ВРТ состоит из следующих этапов:

а) синхронизация менструальных циклов генетической матери (или донора ооцитов) и суррогатной матери;

б) овариальная стимуляция генетической матери (или донора ооцитов);

в) пункция фолликулов яичников генетической матери (или донора ооцитов);

г) оплодотворение (ЭКО или инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита) ооцитов генетической матери специально подготовленной спермой мужа (партнера) или донора, или донора ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера);

д) культивирование эмбрионов;

е) перенос эмбрионов в полость матки суррогатной матери (следует переносить не более 2 эмбрионов).

76. Этапы 75а-75д могут отсутствовать в программе с использованием криоконсервированных эмбрионов.

77. Показаниями для проведения ИИ являются:

а) ИИ спермой мужа (партнера): субфертильная сперма у мужа (партнера); эякуляторно-сексуальные расстройства у мужа (партнера) или сексуальные расстройства у женщины; необъяснимое или неуточненное бесплодие;

б) ИИ спермой донора: азооспермия, тяжелая олигозооспермия, и другая выраженная патозооспермия или нарушения эякуляции у мужа (партнера); неэффективность программы ЭКО или инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита с использованием спермы мужа (партнера); наследственные заболевания у мужа (партнера); наличие неизлечимой инфекции, передаваемой половым путем у мужа (партнера); отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rh-фактора у мужа (партнера); отсутствие полового партнера у женщины.

78. При ИИ спермой мужа (партнера) допускается использование предварительно подготовленной или криоконсервированной спермы.

79. При ИИ спермой донора допускается применение только криоконсервированной спермы.

80. Противопоказаниями для проведения ИИ у женщины являются непроходимость обеих маточных труб и заболевания (состояния), указанные в Перечне противопоказаний.

81. Ограничениями для проведения ИИ являются неудачные повторные попытки ИИ (более 3-х).

82. Решение об использовании спермы мужа (партнера) или донора принимается пациентами на основании предоставленной врачом полной информации о количественных и качественных характеристиках эякулята, преимуществах и недостатках использования спермы мужа (партнера) или донора.

83. ИИ может применяться как в естественном цикле, так и с использованием овариальной стимуляции с применением лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению.

84. При росте 3-х и более доминантных фолликулов ИИ не проводят в связи с высоким риском многоплодия.

85. При проведении ИИ осуществляется ведение журнала учета искусственных инсеминаций по форме согласно приложению № 12 к настоящему приказу.

1. Настоящее Положение регулирует вопросы организации деятельности центра (лаборатории, отделения) (далее — Центр) вспомогательных репродуктивных технологий.

2. Центр является медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность и оказывающей медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий при лечении бесплодия.

3. Центр должен иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

4. Руководство Центром осуществляет главный врач (начальник) медицинской организации, заведующий (начальник) структурного подразделения медицинской организации — врач-специалист.

5. На должность главного врача (начальника) назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273), по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

На должность заведующего (начальника) структурного подразделения медицинской организации — врач-специалист, назначается специалист соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273), по специальности «акушерство-гинекология», прошедший повышение квалификации по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

6. Структура и штатная численность Центра устанавливается руководителем медицинской организации с учетом объема выполняемых лечебно-диагностических услуг и рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниям и ограничениям к их применению, утвержденному настоящим приказом.

7. Центр может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального (медицинского) образования и научных организаций.

8. Основные функции Центра:

обследование и лечение пациентов с использованием вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;

консультативная помощь врачам-специалистам медицинских организаций по вопросам применения вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;

проведение занятий и практических конференций с медицинскими работниками по вопросам использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;

обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям;

проведение экспертизы временной нетрудоспособности в связи с лечением бесплодия программами вспомогательных репродуктивных технологий;

обеспечение возможности дополнительного профессионального образования (повышения квалификации) медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации;

внедрение в практику современных методов диагностики и лечения, профилактики и реабилитации больных, новых организационных форм работы;

выполнение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий для обеспечения безопасности пациентов и медицинских работников, предотвращения распространения инфекционных заболеваний;

проведение консультаций с пациентами по различным аспектам охраны репродуктивного здоровья, профилактики абортов, инфекций, передающихся половым путем;

ведение медицинской документации и представление отчетности о результатах деятельности.

№ п/п	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество, шт.
1.	Персональный компьютер с принтером	Не менее 1
2.	Рабочее место врача	Не менее 1
3.	Рабочее место медицинской сестры	Не менее 1

В соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14, частью 8 статьи 20, пунктом 2 части 1 статьи 37 и частью 2 статьи 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 52, ст. 7770) приказываю:

1. Утвердить:

порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению согласно приложению N 1;

перечень противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации согласно приложению N 2;

форму вкладыша в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у), или карту стационарного больного, или карту пациента акушерско-гинекологического профиля в условиях стационара дневного пребывания, при использовании вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации согласно приложению N 3;

форму индивидуальной карты донора спермы согласно приложению N 4;

форму индивидуальной карты донора ооцитов согласно приложению N 5;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов согласно приложению N 6;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы согласно приложению N 7;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток согласно приложению N 8;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов согласно приложению N 9;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов пациентов согласно приложению N 10;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов доноров согласно приложению N 11;

форму журнала учета искусственных инсеминаций согласно приложению N 12;

форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации согласно приложению N 13;

форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов) согласно приложению N 14.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Министр
М.А. МУРАШКО

Часть 1 статьи 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

Приказ Минздрава РФ от 31.07.2020 N 803Н

Сроки годности результатов обследования для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ предусмотрены приложением N 4 к настоящему Порядку.