Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на продажу лекарственных препаратов». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Среди дополнительных можно выделить 323 ФЗ, который регулирует вопросы охраны здоровья граждан. Существуют и иные нормативно-правовые акты, в том числе положения местных органов власти, которые регулируют процедуру выдачи лицензионного документа.
Лицензирование розничной торговли лекарственными средствами, а так же изготовление лекарственных средств проводится Министерством здравоохранения РФ или органами исполнительной власти субъектов РФ, которым Министерство передало полномочия по лицензированию указанной деятельности.
Что такое фармацевтическая деятельность?
Представим ситуацию: фирма с фармацевтической лицензией на аптеку реализует лекарства. По законодательству об обороте лекарственных средств аптека вправе продавать препараты как гражданам (физлицам), так и ИП и медицинским организациям, независимо от дальнейшей цели их использования.
Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Каждому техническому специалисту: строителю, проектировщику, энергетику, специалисту в области охраны труда.
При переоформлении выполняется та же процедура и собирается такой же пакет документов, как и при оформлении изначальном. Переоформление может потребоваться:
- При реорганизации лица;
- Изменение юридического адреса;
- Изменение личных данных ИП и сведений в документации;
- Начало выполнения дополнительных работ, не внесенных в лицензию.
Министерство здравоохранения российской федерации — приказ от 4 марта 2003 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.
Лицензирование фармацевтической деятельности для оптовой реализации лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения проводится Министерством здравоохранения РФ или органами исполнительной власти субъектов РФ, которым Министерство передало полномочия по лицензированию указанной деятельности.
Нельзя требовать от участников лицензию на розничную торговлю. А заявку претендента, который представил лицензию с правом розничной торговли, отклоните. Такое предложение не отвечает требованиям документации и пункту 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ.
Группа компаний «АВАЛЬ» — холдинг, состоящий из специализированных компаний, действующих в сфере консалтинговых услуг, обеспечивающих построение и сопровождение бизнеса. Группа компаний «АВАЛЬ» работает на рынке правовых услуг с 1999 года и за это время заняла и уверенно удерживает позиции одного из крупнейших юридических агентств Свердловской области.
Фармацевтическая лицензия включают в себя следующие виды деятельности:
В данном случае факт продажи будет установлен. Фармацевтические лицензии Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом рынке — продаже лекарственных средств и препаратов.
Когда проводите электронный аукцион, вы вправе потребовать от участников представить во второй части заявки регистрационное удостоверение на медизделия, лекарства и медоборудование. Основание – пункт 3 части 5 статьи 66 Закона № 44-ФЗ. Регистрационное удостоверение подтверждает, что лекарственный препарат зарегистрирован на территории РФ.
А производители лекарств вправе продавать их оптом на основании пункта 8статьи 45 Закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ, далее – Закон № 61-ФЗ.
Эту норму закрепляет постановление Правительства № 1081 «О лицензировании фарм деятельности». Обязательно изучите этот документ, если планируете открыть собственную аптеку или производить медицинские средства и препараты.
Цены на розничную или оптовую фармацевтическую лицензию
За выполнение производства или продажу медикаментов и средств без лицензии субъекту в зависимости от тяжести правонарушения и статуса грозит административная ответственность плюс штраф от 2 000 рублей до 50 000 рублей.
И в завершение вся эта «летопись» заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации.
При проведении закупки лекарственных средств Заказчику целесообразно установить требование, чтобы участники представили лицензию на производство лекарственных средств или на фармацевтическую деятельность с правом оптовой торговли.
Но это правило практически не работает в маленьких клиниках. И не по вине клиник, чаще именно оптовые организации не хотят связывать себя документооборотом из-за пары тюбиков анестетика и десятка флаконов Хлоргексидина.
Санаторий посредством электронного аукциона закупает медикаменты для лечения пациентов находящихся в санатории. По условиям аукциона Поставщик должен обеспечить поставку медикаментов своими силами в адрес Заказчика.
Внешний контроль соблюдения аптечными учреждениями (организациями) порядка отпуска лекарственных средств осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в пределах их компетенции. I. Общие положения 1.3.
Постановления Правительства РФ
А ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ БЕЗ ЛЕЦЕНЗИИ НЕЗАКОННО. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 12.03.2014) «Об обращении лекарственных средств» Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами 1.
Выражаем сердечную благодарность ГК Аваль за помощь в получении лицензии на медицинскую деятельность. Отдельное спасибо отделу лицензирования за грамотно и качественно выполненную работу и комфортное сотрудничество.
Ведение сводного реестра лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Правом на получение лицензии обладают юридические лица, а также индивидуальные предприниматели. Выдается лицензия бессрочно, но ее действие могут приостановить или прекратить контролирующие органы, в случае выявления нарушений при лицензионном контроле.
Но у нас есть салоны красоты с медицинской лицензией и клиники косметологии, которые расположены в небольших городках, где вообще нет аптечных организаций с лицензией на оптовую торговлю лекарственными средствами.
Рассказываем, каким образом оформить лицензию, какое контролирующее учреждение её выдаёт и когда предприниматель получит отказ.
К руководству таким бизнесом допускаются только люди с высшим медицинским образованием и 3-летним стажем работы по специальности. Все сотрудники аптеки обязаны также получить профильное образование. Разумеется, заявитель должен иметь в собственности или арендовать площади, где будет вестись деятельность.
За это время управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности изучает представленные заявителем документы и решает, имеет ли он право на оборот фармацевтических препаратов.
Субъекты фармрынка, желающие заниматься бизнесом в рамках закона, обязаны пройти регистрацию в Росздравнадзоре. Получение фармацевтической лицензии позволит беспрепятственно производить, реализовывать, отпускать ЛП без каких-либо предписаний и штрафных санкций. Соответствующие бумаги обычно оформляют в территориальных подразделениях надзорной инстанции.
Важно: сам процесс рассмотрения обращения длится 45 дней, но до этого необходимо полностью все подготовить и пройти следующие этапы:
- Изучить условия;
- Пройти дополнительную консультацию по устранению неполадок;
- Собрать необходимую документацию и оплатить госпошлину;
- Заполнить заявление.
Фармдеятельность охватывает производство, торговлю, хранение, отпуск ЛС. Если фармацевтическая медицинская деятельность осуществляется без лицензии, то организацию могут оштрафовать. Также предусмотрена административно-правовая ответственность, если фармдеятельность не совпадает с заявленными кодами ОКВЭД.
Тут клиники и аптеки единодушны в своем стремлении рассмотреть ну очень маленький опт в качестве розницы и закрыть глаза на нарушение.
Когда я решил открыть аптеку, мне все говорили, что получить лицензию на фармацевтическую деятельность будет очень сложно. Однако трудности меня не остановили. Я принял решение обратиться в юридическую группу МИП. Мне предоставили подробную консультацию по поводу оформления разрешения. Процедура действительно оказалась сложной, поэтому я заказал комплексное сопровождение.
Обратились в данную фирму, чтобы внести изменения в устав с последующим получением алкогольной лицензии. Т.к. в нашей клинике нет аптечного пункта и на продажу лекарств нужна лицензия, будет ли считаться проведение различных манипуляций с использованием лекарств,купленных клиникой для постановки капельниц, уколов и других процедур продажей этих лекарственных средств?
Отраслевой стандарт (ост 91500.05.0007-2003) «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.
Фармацевтическая лицензия необходима для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки и дают возможность осуществлять розничную торговлю изделиями медицинского назначения, лекарственными средствами, биологически активными добавками (БАДами) и изготавливать лекарства по рецептам врачей.
Обратился в компанию «АВАЛЬ» по вопросам СРО. Специалисты компании ответили на все интересующие меня вопросы, все разъяснили. За что огромное спасибо.
Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом рынке — продаже лекарственных средств и препаратов. Если окроете аптечный пункт , тогда да , понадобится.:sm_ab:!
Оптовая торговля: вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности, в том числе для перепродажи, или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.